2.7 改进包衣粉或壳性能包衣材料要求性质稳定、无毒、有弹性、不出现裂缝、不影响崩解，在包衣粉中加入 SLS 有利于改进包衣粉的性能[28-29]。此外，在明胶中加入 SLS 可以增加壳的光泽度。提示在原研解析中，如果原研参比制剂中含有 SLS 成分，也有可能是原研参比制剂包衣层或壳中含有 SLS，因此在制剂研究过程中要做综合全面的反向解析。2.8 影响吸收国际人用注册技术协调会（ICH）指南《基于生物学分类系统的生物等效性豁免》中明确说明 SLS 可能影响的吸收，其影响吸收的风险应基于机制进行评估。何盛红等[30]用翻转肠囊法研究了吸收促进剂对小肠吸收苦参碱的作用，结果发现加入 2 g·kg-1 的 SLS可增加苦参碱的离体小肠吸收。任静等[31]研究了吸收促进剂对绿原酸跨膜转运的影响，结果显示，SLS、牛胆盐、卡波姆 3 种吸收促进剂的促吸收能力依次递减：SLS ＞ 牛胆盐 ＞ 卡波姆。姚晓梅等[32]在不同促渗剂对氨氯地平凝胶透皮作用的比较试验中发现，10 g·kg-1 的 SLS 和 20 g·kg-1 的丙二醇均可不同程度地促进氨氯地平凝胶的透皮吸收作用，且两者联用效果更佳。但美国 发表的一篇文章[33]阐述了 14 种常用辅料对胃肠道渗透性的影响，其中指出当 SLS 用量小于 50 mg时，不会对西咪替丁和阿昔洛韦的吸收产生影响。Hansen 等[34]在研究颊黏膜渗透率时发现SLS 能够降低和的通透性。上述研究结果说明 SLS 是否对吸收有促进作用不能一概而论，要具体具体分析。
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在制剂分析中的应用及检测
3.1 对溶出度的影响SLS 是溶出介质中常用的助溶剂之一，在《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》一书中提到“对于不溶于水或难溶于水的，可考虑在溶出介质中加入十二烷基硫酸钠或其他适当的表面活性剂，但需充分论证加入的必要性和加入量的合理性，另外，由于表面活性剂的质量可能存在明显差异，应注意不同质量的表面活性剂对试验结果带来的显著影响。使用标准化的或高纯度的表面活性剂可避免上述影响”。推荐使用 SLS 的质量浓度在 0.1～10 g·L-1 内依次递增，特殊可适度增加用量。在按照《人民国》配制 pH 6.8 的磷酸盐缓冲液介质时，加入 SLS 后会产生沉淀，这是由于钾盐与 SLS 反应所致。按照日本记载的方法配制 pH 6.8 的缓冲盐溶液并采用煮沸法（温度为 90～100 ℃）溶解 SLS，当温度稍微低于 30 ℃ 时不产生沉淀，这可能与钾盐的浓度低有关。按照《人民国》配制不含钾盐的 pH 6.8 磷酸钠缓冲液，可以避免沉淀的产生[35]。
3.2 对检测的增敏作用SLS 具有荧光性，在检测过程中具有显著的增敏作用[36]。陈金娥等[37]建立了银杏叶片剂中测定槲皮素含量的 SLS 增敏荧光新方法，结果显示，SLS 在碱性（pH = 9.12）介质中对槲皮素荧光增敏效果好，在大激发波长 464 nm、大发射波长 542 nm 处有强荧光发射峰。苏昌霖等[38]报道首先将 salophen（沙洛芬）与 uranyl（铀酰）结合成 uranyl-salophen 配合物，然后用十二烷基硫酸钠（SDS）为表面活性剂将配合物进行包裹，从而达到增敏检测的目的。许惠凤等[39]利用 SLS 改善反应微环境进行银离子的定量检测，在碱性条件下，在待测溶液中加入 3, 3',5, 5'-四甲基联（TMB）与 SLS，利用紫外分光光度计测定反应后的溶液在 397 nm 处的吸光度值，实现了对待测溶液中银离子的定量检测。
3.3 SLS 在制剂中的含量测定方法戴光琴等[40]采用 LC?MS 法测定非布司他片剂中的 SLS 含量，采用 Eclipse plus C18（100 mm ×4.6 mm，3.5 μm）色谱柱，以? 0.1 mol·L-1 乙酸胺（体积比 50︰50）为流动相，采用电喷雾电离、单一离子检测模式，该法操作快捷、准确、重复性好。彭蔚等[41]采用亚甲蓝分光光度法测定了漱口水中 SLS 的含量，该法可以有效地将相应组分从色素中分离并检测。林丽琴等[42]采用 HP?5（30 m × 0.53 mm，2.65 μm）毛细管柱，以氮气为载气，氢火焰离子化检测器，程序升温，直接进样，以十二烷醇为对照品，采用外标法测定非诺贝特制剂中 SLS 的含量。郝远等[43]研究了缬沙坦中 SLS 的含量测定方法，结果表明采用二维相关近红外光谱技术建立的定量模型具有较好的预测效果。王霞等[44]报道了一种依折麦布片剂中 SLS 的 HPLC 检测方法，色谱分析的填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相 A：选自水、甲酸、醋酸、醋酸铵或甲酸铵；流动相 B：选自甲醇、乙醇或中的一种或多种；流动相 A 与 B 的体积比为 25︰75～75︰25，等度洗脱；检测器：电喷雾检测器；柱温：10～50 ℃；流速：0.4～2.0 mL·min-1；进样量：1～200 μL。舒梦等[45]采用电导法测定 SLS 的临界胶束浓度，并探讨了温度、氯化钠或乙醇等对临界胶束浓度的影响。
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SLS 的质量标准及评价
4.1 各国 SLS 质量标准对比SLS 作为常用的辅料，各国对其质量标准均有不同的规定和描述。例如：《人民国》和美国[46]对重金属含量提出了质量控制标准，日本[47]并没有予以控制；美国对烷基硫酸钠（sodium alkyl sulfate）含量提出了质量控制标准，而《人民国》和日本没有对此予以要求；日本对 SLS 水分提出了质量控制，而《人民国》和美国没有予以控制，其他指标基本一致
原理是表面活性剂亲疏水性控制了颗粒的生长速度。链长和疏水尾部还会影响合成颗粒的稳定性，链长增加稳定性变好，zeta电位增加也印证了此结果。对三联吡啶钌电化学发光的增敏作用，表活在电极表面吸附，使得电极/溶液界面引入更多疏水基团，这有利于三联吡啶钌共存物的富集，促进三丙胺在电极表面氧化。
因此，应该注意表面活性剂的保存条件和使用期限。合适的质控措施：表面活性剂可能对一些样品产生干扰，因此在试剂盒开发中需要实施适当的质控措施以验证试剂的准确性和可靠性。关注生物安全性和降解性：表面活性剂的生物安全性和生物降解性也是重要的考量因素。应尽可能选择生物相容性好、易于生物降解的表面活性剂。微生物难以分解，当我们使用清洁剂做家事或用化妆品清洁、沐浴保养时，一方面，洗发水、沐浴露、洗面奶、中的化学成分可能会进入体内；另一方面，所有的清洁剂都会排入水中，如果是天然成份则微生物可以加以分解吸收变成养分，回归入大自然的一部分，但是难以分解的化学合成表面活性剂则会被一般动植物吸收或食入。